北京清检检测技术集团有限公司欢迎您!
400-066-0612
行业检测
联系方式

北京清检检测技术集团有限公司

电话:400-066-0612

邮箱:qingjiantest@tsing-qj.com

地址:北京市海淀区王庄路1号(清华大学东南、北临清华东路)清华同方大厦

药品质量控制

药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量,以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因。药品质量控制标准应包括下列主要内容:性质:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的

400-066-0612 立即咨询

药品质量控制

药品的品质与量不但决定防治疾病的效果而且直接影响患者的安全,所以一个临床药物应具有合格的质量,以保证使用安全和有效,这就是药品质量必须严格控制的原因。

60ff5fd7511e7.png

药品质量控制标准应包括下列主要内容:

性质:记载药品的各种物理化学性质,一般包括外观色泽、溶解度、晶型、熔点、相对密度、折射率、吸光系数等这些都是药品的特性;

鉴别:主要从化学反应考虑。根据药品的类别反应或特征反应,与某种试剂生成特异性颜色或产物,有时需要结合紫外或红外光谱,帮助鉴别检品是否与品名相符;

检查:需要检查的杂质项目,主要是根据生产该药品所用的原料、制备方法、贮存容器与贮存过程以及可能发生的变化等情况,考虑可能存在的杂质,基于这些杂质的毒性,综合考虑而提出的。一般情况下对杂质规定有一定限量,药品中杂质的含量不能超过这个限量;

含量测定:主要确定药品中有效成分的含量。

清检检测拥有专业的技术团队,与众多国内外知名医药企业以及国家级、省市级科研院所和高校建立了长期友好的技术合作,在众多领域积累了丰富的经验。针对药品质量控制可以开展药品标签、性状、特征图谱、重金属、农药残留、真菌毒素、溶剂残留、有关成分分析等项目。



上一篇:没有了!
下一篇:药品一致性评价

相关阅读

体外抗菌性能测试

体外抗菌性能测试是评估材料、药物或其他物质抑制或杀灭细菌能力的重要实验方法,主要用于抗菌剂的研发、医疗器械的抗菌性能评价等诸多领域。以下是详细介绍: **一、测试方法分类及原理**···

微塑料分析检测

为什么要做微塑料分析?1、想知道样品中是否含有微塑料?2、想知道样品中含有哪种微塑料?3、想了解样品中微塑料含量有多少?4、想知道样品中微塑料尺寸是多少?服务内容 为高校相应的研究···

动物造模

动物造模是指通过各种手段在动物身上模拟人类疾病状态或特定生理过程的实验技术。以下是详细介绍:**一、动物造模的目的**1. 疾病机制研究 - 通过在动物身上复制疾病模型,可以研究疾···

危险品鉴定

危险品鉴定范围化工品、化学品、危化品等危险品鉴定项目1.2米跌落试验、外部火烧(篝火)试验、运输条件测试、危险性鉴定按照危险特性危险化学品分为九大类第1类,爆炸品;第2类,压缩气体···

配方分析

一、配方分析技术方法1.1前处理根据样品的不同,采用溶解、过滤、溶剂分离、萃取、蒸馏、离心、柱层析等物理化学分离、富集手段,将样品处理成不同状态的待检测样样品。目的:将混合物的待检···

客户服务
免费回电
咨询电话
时间:8:00-18:00
电话:400-066-0612

售后电话
时间:8:00-18:00
电话:400-066-0612
免费咨询
预约售后
顶部